مسار تنظيمي دوائي تجريدي يتضمن كبسولة وملفاً رقمياً

مقرنا الإمارات، وخبرتنا تمتد للخليج

طريقك من التسجيل إلى بناء السمعة.

تحوّل فيافارما المتطلبات الدوائية المعقدة إلى خطوات واضحة وعملية مرتبطة بالهدف التجاري، عبر دورة حياة المنتج كاملة.

وضوح تنظيمي خبرة إقليمية تفكير تجاري
من المنتجإلى السوق
التسجيل
الامتثال
الترميز والتغطية
جاهزية الإطلاق
الوصول للسوق
ربط الشركاء

مسار واحد يربط كل خطوة أساسية.

شريك إقليمي واحد، ومسار متكامل.

الشؤون التنظيميةالوصول إلى السوقالمحتوى والهويةالتدريبالتوريد والتصدير

خبرة متكاملة

حلول دوائية مبنية حول رحلة المنتج الحقيقية إلى السوق.

نربط الدقة التنظيمية بالواقع التجاري لمساعدة شركات الرعاية الصحية على التقدم بسرعة دون التنازل عن الجودة.

01

الشؤون التنظيمية وتسجيل المنتجات

دعم متكامل للتسجيل والتغييرات والتجديدات والتواصل مع الجهات المختصة في الإمارات ودول الخليج والأردن.

EDEMOHAPMOIATبلدية دبيJFDA
02

ملفات eCTD والنشرات الطبية والبروشورات العلمية

إعداد ومراجعة الملفات الفنية والنشرات الطبية والبروشورات العلمية متعددة اللغات، من الملف الأولي حتى النسخة النهائية المعتمدة.

eCTDالنشرات الطبيةالبروشورات العلمية
03

اليقظة الدوائية وما بعد الموافقة

أنظمة عملية للسلامة والامتثال وإدارة دورة حياة المنتج لحماية المرضى واستمرارية التوريد.

أنظمة PVدعم السلامةالتغييرات
04

التوريد والوصول إلى السوق

البحث عن مصنعين مؤهلين، وتقييم فرص المنتجات، ودعم عملي من الاستفسار حتى دخول السوق.

البحث عن شركاءالعناية الواجبةدعم الإطلاق
05

تمثيل المنتجات وربط الشركاء الاستراتيجيين

نقيّم المنتج وخطة دخوله إلى السوق، ثم نربط المصنع أو صاحب المنتج بالموزع أو الوكيل أو الشريك التجاري الأنسب في الإمارات والأسواق الإقليمية.

تمثيل المنتجاتاختيار الشريكخطة دخول السوق
06

حل مشاكل التأمين والتغطية

التعامل مع ترميز DOH وDHA وشركات التأمين، وحل مشاكل التغطية والمطالبات والوصول في أبوظبي ودبي وبقية الإمارات.

ترميز DOHترميز DHAحل مشاكل التغطية
07

التدريب المعتمد

برامج عملية لمتخصصي الرعاية الصحية وفرق الشؤون التنظيمية والمندوبين الطبيين.

معتمد من DOHقدرات البيعالشؤون التنظيمية
08

المحتوى الطبي والترجمة

محتوى طبي دقيق ومواد تثقيف المرضى وترجمة عربية–إنجليزية موجهة لقطاع الرعاية الصحية.

الكتابة الطبيةالتوطينالحملات
09

الهوية الدوائية والتمكين الرقمي

هوية مؤسسية ومواد ترويجية ومحتوى رقمي متوافق مع متطلبات القطاع الصحي.

الهويةالحملاتالتصميم والطباعة
10

استراتيجية الأعمال والتجارة

دراسات الجدوى وخطط الأعمال ودعم سلسلة التوريد والتأسيس التجاري المتوافق في الإمارات.

دراسات الجدوىالتصديرتأسيس الشركات

من نحن

خبرة محلية.
معايير دولية.

تأسست فيافارما في أبوظبي عام 2021، وهي شركة استشارات دوائية إماراتية تخدم الشركات التي تعمل في أسواق صحية معقدة وسريعة التغير.

يجمع نهجنا بين الشؤون التنظيمية والاستراتيجية التجارية والتواصل الطبي والدعم التشغيلي، حتى تكون كل خطوة مرتبطة بالهدف الأكبر.

رؤيتنا

تمكين نمو القطاع الدوائي من خلال الامتثال والإبداع وبناء العلاقات.

نساعد عملاءنا على تحويل التعقيد التنظيمي إلى تقدم تجاري مستدام.

النزاهة

شراكة صادقة وشفافة ومهنية.

التميز

معايير عالية من الاستراتيجية حتى التنفيذ.

الابتكار

حلول حديثة مصممة وفق احتياجات السوق.

المساءلة

مسؤولية واضحة وتنفيذ منضبط ونتائج قابلة للقياس.

من نخدم؟

حلول مصممة لشركات الرعاية الصحية في مختلف مراحل دخول السوق.

نحدد نطاق العمل وفق المنتج وقدرات الفريق والهدف التجاري، دون فرض نموذج واحد على جميع المشاريع.

المصنعون الدوليون

شركات تجهز منتجاتها ومواقعها لدخول سوق الإمارات أو الأسواق الإقليمية.

أصحاب المنتجات وMAHs

فرق تحتاج إلى مسار تنظيمي أو تمثيل محلي أو دعم لدورة حياة المنتج.

الموزعون والمستودعات الطبية

جهات توسع محفظتها أو تقيّم مصنعين ومنتجات جديدة.

شركات الابتكار الصحي

شركات الأجهزة الطبية والصحة الرقمية ومستحضرات التجميل والمكملات.

الشركاء التجاريون

جهات تبحث عن الموزع أو الوكيل أو الشريك الاستراتيجي المناسب.

التنقل في الأسواق الإقليمية

مسار واحد مترابط عبر الأسواق المنظمة.

من الإمارات إلى الأردن ودول الخليج، نجمع التفاصيل التنظيمية مع الفهم العملي للسوق والتجارة.

EDEMOHAPMOIATبلدية دبيترميز DOHترميز DHAJFDAeCTD
01

التقييم

تقييم الفرصة والمنتج ومسار الدخول إلى السوق.

02

التحضير

تجهيز الملف والتصاميم والأدلة والاستعداد للتقديم.

03

المتابعة

التواصل مع الجهة المختصة والمتابعة حتى الموافقة.

04

النمو

الإطلاق والوصول للسوق ودعم الهوية ودورة الحياة.

لماذا فيافارما؟

حليف إقليمي، وليس مجرد مقدم خدمة.

ملكية متكاملة للمشروع

شريك واحد من التسجيل والتدريب إلى الهوية والتوريد ودعم التصدير.

فهم تنظيمي عميق

خبرة متخصصة في مسارات الأدوية والمكملات والأجهزة الطبية.

قرارات واقعية تجارياً

استشارات تراعي الجدوى والتكلفة والوقت وفرصة السوق الحقيقية.

ربط الشركاء الاستراتيجيين

مسار مدروس من فرصة المنتج إلى الشريك المناسب في السوق.

نعتمد في الاختيار على ملاءمة المنتج وجاهزيته التنظيمية والخطة الاستراتيجية، وليس على قائمة عامة من جهات الاتصال.

01

التقييم

مراجعة المنتج والأدلة ونموذج الملكية والهدف التجاري.

02

التخطيط

تحديد المسار التنظيمي والسوق المستهدف ومواصفات الشريك المناسبة.

03

الاختيار

تحديد قائمة مختصرة من الموزعين أو الوكلاء أو الشركاء التجاريين المناسبين.

04

الربط

إجراء التعارف ودعم الخطوات التنظيمية والتجارية التالية.

خبرات مختارة في حل المشكلات

قرارات واضحة عندما يصبح المسار التنظيمي أو التجاري معقداً.

أمثلة مجهولة الهوية مستندة إلى خبرات مهنية في الشؤون التنظيمية والوصول إلى السوق، مع الحفاظ على سرية أسماء العملاء والمنتجات.

إصلاح ملفات eCTD

تحويل أربعة ملفات من مشكلات فنية إلى VALID

التحدي

كانت أربعة ملفات eCTD في الإمارات تحتاج إلى تصحيح في الهيكل والمحتوى ونتائج التحقق قبل متابعة التقديم.

المنهج

تمت مراجعة هياكل الملفات والملاحظات، وتنسيق التصحيحات، والتحقق من النسخ النهائية.

النتيجة

تم تأكيد الملفات الأربعة بصفتها VALID وجاهزة للانتقال إلى مراجعة الجهة المختصة.

التصنيف التنظيمي

توضيح المسار لفتح طلب DOH

التحدي

توقف منتج صحي بسبب عدم وضوح ما إذا كان يحتاج إلى تسجيل اتحادي إضافي قبل التقديم إلى DOH.

المنهج

تم تقييم غرض الاستخدام والتصنيف ومعلومات المنتج الداعمة مقابل المسار المطبق.

النتيجة

أتاح التوضيح انتقال المشروع إلى مرحلة طلب DOH المناسبة.

الجدوى التجارية

دراسة قرار منعت إطلاقاً غير مجدٍ

التحدي

واجهت فرصة منتج منافسة قوية وتغطية تأمينية محدودة وطلباً واقعياً أقل من الالتزام المطلوب.

المنهج

أُعيد تقييم التصنيف وظروف الوصول والمنافسة والطلب والافتراضات التجارية معاً.

النتيجة

جنّبت توصية واضحة بعدم المتابعة تكاليف غير ضرورية للتسجيل والإدراج والإطلاق.

رؤى ومقالات

إرشادات عملية للتعامل مع سوق الرعاية الصحية في الإمارات.

عرض جميع المقالات
تسجيل الأدوية

خمسة أخطاء شائعة في تسجيل المنتجات في الإمارات

كيف يؤثر اختيار المسار والوثائق والشريك المحلي والتخطيط لما بعد الموافقة على نجاح الإطلاق.

اقرأ المقال
الأجهزة الطبية

تسجيل الأجهزة الطبية في الإمارات خلال 2026

ما الذي يجب أن يجهزه المصنع لمسار EDE والتصنيف والتمثيل المحلي وإدارة دورة الحياة.

اقرأ المقال
الوصول إلى السوق

تقييم التكنولوجيا الصحية في أبوظبي: إثبات القيمة بعد الموافقة

لماذا أصبحت الأدلة السريرية والاقتصادية وأثر الميزانية محورية في قرارات السداد.

اقرأ المقال

إجابات واضحة

أسئلة شائعة حول خدمات فيافارما.

معلومات مباشرة تساعد الشركات على تحديد المسار والخطوة التالية.

ما الخدمات الاستشارية الدوائية التي تقدمها فيافارما؟

تقدم فيافارما خدمات الاستراتيجية التنظيمية وتسجيل المنتجات وملفات eCTD والملفات الفنية واليقظة الدوائية والمحتوى الطبي والتدريب والوصول إلى السوق وحل مشاكل التأمين وتمثيل المنتجات وربط الشركاء الاستراتيجيين.

ما الأسواق والجهات التي تعمل معها فيافارما؟

يقع مقر فيافارما في أبوظبي وتدعم المشاريع في الإمارات ودول الخليج والأردن، بما يشمل المسارات المرتبطة بجهات EDE وMOHAP وMOIAT وبلدية دبي وDOH وDHA وJFDA.

هل تساعد فيافارما في ترميز DOH وDHA أو مشاكل التغطية التأمينية؟

نعم. تساعد فيافارما في تقييم متطلبات الترميز والتنسيق مع الأطراف المعنية وحل عوائق التغطية والمطالبات والوصول إلى السوق في أبوظبي ودبي وبقية الإمارات.

هل تستطيع فيافارما ربط صاحب المنتج بموزع أو شريك تجاري في الإمارات؟

نعم. تراجع فيافارما المنتج والأدلة وفرصة السوق والخطة الاستراتيجية أولاً، ثم تحدد الموزع أو الوكيل أو الشريك التجاري المناسب وتسهّل بدء التواصل معه.

كيف يمكن البدء بالعمل مع فيافارما؟

يمكن حجز استشارة مجانية لمدة 15 دقيقة أو التواصل عبر البريد الإلكتروني أو واتساب، ثم يحدد فريق فيافارما الاحتياج المباشر والمعلومات المطلوبة والخطوة العملية التالية.

ابدأ الحوار

ما هي محطتك الدوائية القادمة؟

شاركنا النقطة التي تحتاج فيها إلى وضوح، وسنساعدك في تحديد المسار العملي المناسب.

اتصل بنا+971 52 818 8358البريد الإلكترونيinfo@viafarma360.com
العنوانمكتب 1512، برج الخزنة، شارع النجدة، أبوظبي، الإمارات العربية المتحدة